JCO：帕博利锦单抗单药一线治疗晚期非透明细胞肾癌的客观缓解率可达26.7％

伊塔博利和龙单防单药放射治疗可在未经放射治疗的后期非绿色细胞核结核（nccRCC）病患当中备有持久的防活性（ORR = 26.7％），其意味著是nccRCC的潜在放射治疗选项。

仍未有对nccRCC病患的PD-1必需肽进行时前瞻性审计的研究课题。因此，该他的团队进行时了KEYNOTE-427 II期研究课题，以审计PD-1肽伊塔博利和龙单防单药放射治疗在后期nccRCC当中的和实用性。2月初2日，Journal of Clinical Oncology发布了伊塔博利和龙单防中卫放射治疗nccRCC的推拉，开放标签，多路由表，多当中心Ⅱ期临床试验结果。

该研究课题纳入165则有符合经病理学显露院、可测量且先前未遵从结核四肢系统放射治疗等前提的nccRCC病患。在165则有入三组病患当中，71.5％为状癌，12.7％为嫌色细胞核癌，15.8％的RCC病理学尚归入。根据全球性结核结核数据库联盟高风险分类（IMDC），研究课题他的团队分别将53则有病患（32.1％）和112则有病患（67.9％）分为IMDC高风险更佳，当中等或较差。且以外病患（61.8％）的PD-L1合并感染性评分（CPS）≥1。从入三组到数据库截止的平均短时间为31.5个月初（范围为22.7-38.8）。

整个nccRCC三组的当中位PFS为4.2个月初（95％CI，2.9-5.6），12个月初和24个月初的PFS领军并列24.7％和18.6％。当中位OS为28.9个月初（95％CI，24.3月初-未超过），12个月初和24个月初的OS领军并列73.2％和58.4％。总群体的ORR为26.7％。

PD-L1表达的结果说明了，对于CPS≥1（n = 102）的病患，确定的ORR为35.3％（95％CI，26.1至45.4）。对于CPS <1（n = 58）的病患，确认的ORR为12.1％（95％CI，5.0至23.3）。

病理学的结果说明了，状癌三组、嫌色细胞核癌三组和归入三组的ORR并列28.8％（95％CI，20.8％至37.9％），9.5％（95％CI，1.2％至30.4％）和30.8％（95％CI，并列14.3％至51.8％）。

IMDC高风险一般来说的结果说明了，对于IMDC高风险更佳的病患（n = 53），显露院的ORR为32.1％（95％CI，19.9％至46.3％）。在当中等或不顺IMDC高风险亚三组（n = 112）当中，显露院的ORR为24.1％（95％CI，16.5％至33.1％）。

在实用性方面，69.7％的病患发生了放射治疗无关不顺事件真相，其当中最多发的是瘙痒（20.0％）和甲状腺机能减退（14.5％）。除此外，还报告了2则有与放射治疗有关的遇害事件真相。

伊塔博利和龙单防单药放射治疗在后期或结核nccRCC的中卫放射治疗当中，说明了显露更佳的防活性和生存领军，其实用性特征与在其他类型当中所推论到的类似。伊塔博利和龙单防单药放射治疗在整个nccRCC群体当中的客观大大降低领军超过26.7％，在除此以外全球性转移RCC数据库高风险三组，不具备多种不同病理学亚型的病患以及不具备相对程序设计遇害底物1状态的病患等关键亚三组当中均保持一致。

但意味著的研究课题有一些局限性。首先，推拉研究课题设计上限了底物领军和生存结果与意味著自荐方案的比较。其次，nccRCC病患群体的表型使亚三组比对相符合哪些病患获得最大收益。此外，尽管进行时了都由病理检验，该研究课题他的团队仍未将病患拆视作I型和II型状。

总之，伊塔博利和龙单防单一替代疗法对nccRCC病患说明了显露有希望的防活性和存活领军，其实用性和耐受性与在其他类型当中所推论到的类似。鉴于缺乏针对nccRCC的既定替代疗法以及相较VEGF和mTOR替代疗法的ORR更佳的战术上，伊塔博利和龙单防单药放射治疗意味著视作nccRCC的潜在放射治疗选项。

引文：

Open-Label, Single-Arm, Phase II Study of Pembrolizumab Monotherapy as First-Line Therapy in Patients With Advanced Non–Clear Cell Renal Cell Carcinoma. Did F. McDermott, Jae-Lyun Lee, Marek Ziobro, Cristina Suarez, Przemyslaw Langiewicz, Vsevolod Borisovich Matveev, Pawel Wiechno, Rustem Airatovich Gafanov, Piotr Tomczak, Frederic Pouliot, Frede Donskov, Boris Yakovlevich Alekseev, Sang Joon Shin, Georg A. Bjarnason, Daniel Castellano, Rachel Kloss Silverman, Rodolfo F. Perini, Charles Schloss, and Michael B. Atkins. Journal of Clinical Oncology 0 0:0