ASCO 2014：丙型肝炎戈舍瑞林+标准化疗保留生育力 （S0230/POEMS研究）

内容可号：#LBA505

生殖细胞早衰（POF）是放射病人的一种常见毒性加成。风险取决于放射病人的种类和数量，年龄组，以及放射病人时间似乎的生殖细胞周期性。POEMS是一项SWOG-互相配合的III期随机研究工作，对早期前所列腺癌（BC）放射病人为首LHRH类似物给药物到底会减少生殖细胞早衰进行分析报告。这项研究工作由政府资金来源的III期化疗，定名为S0230/POEMS研究工作I～IIIA期ER/PR-阴性前所列腺癌绝经前所年龄组＜50的病征（PT），可以接纳放射病人，被随机调配接纳常规内含类固醇放射病人为首或者不为首每同月戈舍瑞林（GN）3.6mg SQ 开始1周先于首次放射病人剂量。主要三站是2年的POF，定义为之前所有6个同月的闭经和绝经后FSH。其他三站最主要婴儿和生存期。三站通过对低层因素（年龄组和放射病人方案）进行多变量紧接著调整来深入研究工作。在2004年2同月和2011年5同月相互间，257由此可知病征被招募。其中218由此可知病征可用于分析报告，62%有原始的主要三站资料。试验中撤出（n=83）主要是由于被害（n=29）或缺更少FSH资料。根据低层因素（P＜0.05），按照组间没有信息丢失资料的有力结论。常规病人组的POF率为22%，GN组为8%（OR=0.30，95% CI：0.10～0.87，P=0.03[未曾调整深入研究工作]；OR=0.36，95% CI：0.11～1.14，P=0.08[调整的logistic紧接著深入研究工作]）。在灵敏度深入研究工作中，确定2年POF非常加开放，由于闭经或者FSH升高，常规病人组中有45%，GN组中有20%再次出现POF（OR=0.29，95% CI：0.12～0.70，P=0.006）。常规病人组中有13由此可知婴儿，GN组22由此可知（OR=2.22,95% CI：1.00～4.92，P=0.05）。DFS和OS在GN组非常良好（Cox紧接著，最主要依此：HR=0.49，95% CI：0.24～0.97，P=0.04；HR=0.43，95% CI：0.18～1.00，P=0.05）。LHRH类似物给药物为首放射病人与较更少的POF和非常多的婴儿具有相关性。在探索性深入研究工作中，绝经前所ER-阴性前所列腺癌给以戈舍瑞林与DFS和OS的减更少相关。ASCO论据：“保持一致生育能力是运动速度生存眼科的重要组成部分，”Patricia Ganz副教授（ASCO医学专家）说是。“这项研究工作为前所列腺癌年青男人安全有效的病人方针透过了有力结论，这种方案可以保持一致生殖细胞功能和婴儿的似乎性。”研究工作背景S0230/POEMS研究工作发现，将一种荷尔蒙抑制物戈舍瑞林加进到常规放射病人方案中，对早期荷尔蒙受体-阴性前所列腺癌男人是一种保持一致生育能力的有效工具。在该项研究工作中，放射病人中接纳戈舍瑞林的男人，与只接纳放射病人的男人相比较，有64%不太似乎发展为生殖细胞早衰，并且她们非常有似乎成功婴儿。在戈舍瑞林组的男人中，生存期也有改善：50%的男人在接纳放射病人后还有似乎存活4年，与那些常规组的病征对比。“保持一致生育能力在就诊为癌症的年青男人中，是一个常见而重要的弊端，这些发现为前所列腺癌，或者其它癌症男人透过了一种简单的新考虑，”研究工作的主要译者Halle Moore副教授（Cleveland诊所眼科医生）说是。“戈舍瑞林不仅是移动性安全而且有效，因为在接纳放射病人后，它为婴儿和存量一个健康小猪增加了急于。”生殖细胞衰竭（OF）——在本项研究工作中定义为同月经期停止和胆卵泡荷尔蒙（FSH）的绝经后准确度——是放射病人的常见副作用。OF风险取决于放射病人的类别和剂量，以及病征年龄组和放射病人时似乎的生殖细胞周期性（每同月生殖细胞中卵子发育）。戈舍瑞林和类似的胆黄体荷尔蒙-释放荷尔蒙（LHRH）类似物会继续关闭生殖细胞功能，基本是让病征转到绝经后状态。根据断定，这会人身安全卵泡防止放射病人损伤。这些药物物被广泛用于操控不受孕程序中的定时排卵，由此可知如体外配子。LRHR药物物也广泛用途晚期癌和生殖细胞癌的荷尔蒙病人。原文内容可Phase III trial (Prevention of Early Menopause Study [POEMS]-SWOG S0230) of LHRH og during chemotherapy (CT) to reduce ovarian failure in early-stage, hormone receptor-negative breast cancer: An international Intergroup trial of SWOG, IBCSG, ECOG, and CALGB (Alliance).（Abstract#LBA505）